牙種植體

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

牙種植體

注冊人名稱：

百世可（蘇州）醫(yī)療科技有限公司聯(lián)系電話（3）郵箱（2）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注準20253172323

注冊人住所：

蘇州高新區(qū)科靈路8號2號樓1樓、3號樓2樓

批準(備案)日期：

2025-11-13

有效期至：

2030-11-12

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括種植體及覆蓋螺絲。種植體由符合GB/T 13810標準中規(guī)定的TA4G材料制成，覆蓋螺絲由符合GB/T 13810標準中規(guī)定的TC4ELI材料制成。制成后的種植體表面經(jīng)噴砂酸蝕處理，覆蓋螺絲表面經(jīng)著色陽極氧化處理。本產(chǎn)品采用無菌包裝，使用伽馬射線輻照滅菌，產(chǎn)品有效期為5年。

適用范圍：

通過外科手術(shù)方式將產(chǎn)品植入人體缺牙部位的上下頜牙槽骨內(nèi)，用于為義齒等修復(fù)體提供固定或支撐，以恢復(fù)患者的咀嚼功能。

生產(chǎn)地址：

蘇州高新區(qū)科靈路8號2號樓1樓、3號樓2樓

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

Ⅲ

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