一次性使用負(fù)壓引流球

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用負(fù)壓引流球

注冊(cè)人名稱：

天津翔越醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系電話（13）郵箱（3）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1660004號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-07-09

有效期至：

2014-07-08

結(jié)構(gòu)及組成：

引流球主要由球體(球體上有刻度)、蓋子、引流管連接頭(引流管接口、排氣口)、鎖母、單向閥及輔助帶組成。產(chǎn)品主要性能:供使用狀態(tài)下的引流球,當(dāng)用正常視力或矯正視力在2.5倍放大條件下檢查時(shí),應(yīng)清潔、透明、光滑無(wú)機(jī)械損傷等缺陷。引流球體上標(biāo)注的刻度所表示的液體體積偏差應(yīng)小于15%。引流球與接頭連接頭之間應(yīng)無(wú)泄漏。引流球捏癟恢復(fù)過(guò)程中,能提供大于10kPa的負(fù)壓。當(dāng)液體液面達(dá)到球體最高刻度時(shí)打開排氣口捏擠球體,液體不應(yīng)從引流管接口溢出。其他性能指標(biāo)詳見注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《一次性使用負(fù)壓引流球》。

適用范圍：

適用于臨床與14Fr、15Fr、16Fr引流管配合,通過(guò)負(fù)壓將膿液、滲出液、積液或組織液吸出體外。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/津1410-2010

型號(hào)規(guī)格：

ERQ100、ERQ200、ERQ400

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