神經(jīng)元特異性烯醇化酶校準品NSE Calibrators

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

雅培德國有限責任公司Abbott GmbH 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注進20242400239

注冊人住所：

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

批準(備案)日期：

2024-04-30

有效期至：

2029-04-29

結構及組成：

校準品A含有添加了蛋白（牛）穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液。校準品B-校準品F含有人神經(jīng)元特異性烯醇化酶，儲存于添加了蛋白(牛)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液中。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

本校準品用于雅培公司神經(jīng)元特異性烯醇化酶項目測定時，對配套檢測系統(tǒng)進行校準。

代理公司：

雅培貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位

生產(chǎn)地址：

201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania 19355, USA

型號規(guī)格：

ARCHITECT：6瓶（校準品A：8.0 mL，校準品B-F：4.0 mL\\/瓶）； Alinity：6瓶（3.0 mL\\/瓶）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃儲存，有效期10個月。

管理類別：

第二類

備注：

\\/

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號：

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