可收費多糖沖洗液/VSD類
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肺炎支原體及肺炎衣原體核酸聯合檢測試劑盒（熒光PCR法）
國產
失效
注冊
第三類
產品名稱：
肺炎支原體及肺炎衣原體核酸聯合檢測試劑盒（熒光PCR法）
注冊人名稱：
上海之江生物科技股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20183401705
注冊人住所：
上海市張江高科技產業東區瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層
批準(備案)日期：
2018-04-20
有效期至：
2023-04-19
結構及組成：
核酸抽提液，肺炎支原體及肺炎衣原體核酸熒光PCR檢測混合液，酶（Taq+UNG），肺炎支原體及肺炎衣原體陰性對照品，肺炎支原體及肺炎衣原體陽性對照品，肺炎支原體及肺炎衣原體內標。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
本試劑盒用于對人咽拭子樣本中的肺炎支原體（Mycoplasma pneumonia, MP）和肺炎衣原體（Chlamydia pneumonia, CP）的DNA核酸片段同時分別進行熒光PCR的定性檢測。
變更情況：
2022-05-12 “生產地址:上海市張江高科技產業東區瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層、上海市漕河涇開發區浦江高科技園區新駿環路588號26號樓”變更為“生產地址:上海市閔行區新駿環路588號26幢”。
生產地址：
上海市張江高科技產業東區瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層、上海市漕河涇開發區浦江高科技園區新駿環路588號26號樓
型號規格：
25人份／盒 、 50人份／盒。
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 肺炎支原體及肺炎衣原體核酸聯合檢測試劑盒（熒光PCR法） | 國械注準20183401705 | 25人份/盒 | 875.00 |
| 2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 肺炎支原體及肺炎衣原體核酸聯合檢測試劑盒（熒光PCR法） | 國械注準20183401705 | 25人份/盒 | 1170.00 |
| 江西省+動態第62批 | 肺炎支原體及肺炎衣原體核酸聯合檢測試劑盒（熒光PCR法） | 國械注準20183401705 | 25人份 | 1325.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十八批） | 肺炎支原體及肺炎衣原體核酸聯合檢測試劑盒（熒光PCR法） | 國械注準20183401705 | 25人份/盒 | 3825 |