肌紅蛋白（Myo）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

安徽恩禾生物技術有限公司聯系電話（8）郵箱（5）官方網站

注冊(備案)號：

皖械注準20212400089

注冊人住所：

合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號明珠產業(yè)園5#5層D區(qū)

批準(備案)日期：

2021-03-01

有效期至：

2026-02-28

結構及組成：

主要由測試卡、緩沖液和 ID 卡組成。測試卡由試紙條和卡殼組成，試紙條由樣品墊、結合墊、NC 膜（C 線和 T 線）、吸水紙以及 PVC 板組成。結合墊含有熒光微球標記的 Myo 單克隆抗體；T 線含有 Myo 單克隆抗體；C 線含有羊抗鼠克隆抗體；ID 卡存儲項目名稱和標準曲線。

適用范圍：

體外定量檢測人全血、血清、血漿樣本中肌紅蛋白（Myo）的濃度。

生產地址：

合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號明珠產業(yè)園5#5層D區(qū)

型號規(guī)格：

5 人份/盒、25 人份/盒、50 人份/盒

產品儲存條件及有效期：

于 4℃～30℃儲存；有效期 18 個月。檢測卡鋁箔袋開封后，應在 60 分鐘內使用

管理類別：

第二類

備注：

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第41批	肌紅蛋白檢測試劑盒Myo（熒光免疫層析法）	皖械注準20212400089	25人份\|盒	1647.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	肌紅蛋白（Myo）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	皖械注準20212400089	25人份/盒	1647.5000
2024年1月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	肌紅蛋白（Myo）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	皖械注準20212400089	25人份/盒	1647.00

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