β2-微球蛋白校準品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

β2-微球蛋白校準品

注冊人名稱：

北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司聯(lián)系電話（6）郵箱（5）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

京械注準20172400556

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科學園路31號

批準(備案)日期：

2022-03-14

有效期至：

2027-05-08

結(jié)構(gòu)及組成：

β2-微球蛋白校準品是在人血清中添加重組人源性β2-微球蛋白組成的凍干粉。 β2-微球蛋白校準品標示值范圍為7.0mgL～11.0mgL。批特異，具體濃度見瓶簽。

適用范圍：

與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用，用于臨床機構(gòu)檢驗β2-微球蛋白項目的系統(tǒng)校準。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準20172400556：北京市昌平區(qū)科學園路31號”變更為“北京市昌平區(qū)科學園路31號1號樓1層102和106，1號樓3層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)，7號樓東側(cè)303、西側(cè)401”。

(批準日期：20220519)

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科學園路31號

型號規(guī)格：

1.0mL瓶×1（1個水平）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃密閉保存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：京食藥監(jiān)械(準)字2014第2400262號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批	β2-微球蛋白校準品	京械注準20172400556	1.0ml\|瓶×1（1個水平）	300.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	β2-微球蛋白校準品	京械注準20172400556	1.0ml/瓶×1（1個水平）	297

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號：

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