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人乳頭瘤病毒(HPV)16型、18型核酸測定試劑盒（熒光PCR法）

國產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第三類
產(chǎn)品名稱：

人乳頭瘤病毒(HPV)16型、18型核酸測定試劑盒（熒光PCR法）

注冊(cè)人名稱：

上海之江生物科技股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20153400078

注冊(cè)人住所：

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)20幢乙號(hào)1層、21幢甲號(hào)1層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-11-19

有效期至：

2024-11-18

結(jié)構(gòu)及組成：

核酸提取液，人乳頭瘤病毒16型核酸熒光PCR檢測混合液、人乳頭瘤病毒18型核酸熒光PCR檢測混合液、酶(Taq+UNG)、H2O、人乳頭瘤病毒16、18型陽性對(duì)照品。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于生殖泌尿道分泌物及宮頸細(xì)胞中的人乳頭瘤病毒（Human papillomavirus，HPV）16型和18型的DNA核酸片段的熒光PCR定性檢測。

變更情況：

2022-04-21 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)20幢乙號(hào)1層、21幢甲號(hào)1層，上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號(hào)26幢”變更為“生產(chǎn)地址:上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號(hào)26幢”。

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)20幢乙號(hào)1層、21幢甲號(hào)1層，上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號(hào)26幢

型號(hào)規(guī)格：

25人份盒

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 人乳頭瘤病毒（HPV）16型、18型核酸測定試劑盒（熒光PCR法） 國械注準(zhǔn)20153400078 25人份|盒 249.7500
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批） 人乳頭瘤病毒（HPV）16型、18型核酸測定試劑盒（熒光PCR法） 國械注準(zhǔn)20153400078 25人份/盒 1945

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