肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱(chēng)：

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20192400128

注冊(cè)人住所：

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-01-31

有效期至：

2024-01-30

結(jié)構(gòu)及組成：

本品為人血清基質(zhì)的凍干粉，少量牛血清白蛋白添加物，檢測(cè)項(xiàng)目為肌酸激酶同工酶（CK-MB）。不同批次產(chǎn)品，內(nèi)容物活性略有不同。

適用范圍：

與邁瑞B(yǎng)S系列生化分析儀和試劑配套使用，供對(duì)人血清樣本中肌酸激酶同工酶（CK-MB）活性測(cè)定時(shí)的校準(zhǔn)，以保證BS系列測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性，僅適用于體外診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

3×1 mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

應(yīng)在2℃~8℃環(huán)境下避光保存，其有效期為一年。開(kāi)瓶復(fù)溶后，在室溫15℃~25℃保存時(shí)，穩(wěn)定期為1天；低溫2℃~8℃保存時(shí)，穩(wěn)定期為2天；冷凍-25℃~-15℃保存時(shí)，穩(wěn)定期為28天。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

原產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)：粵食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2401054號(hào)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品	粵械注準(zhǔn)20192400128	3×1 mL	1312.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品	粵械注準(zhǔn)20192400128	3×1mL	985.0000

同類(lèi)產(chǎn)品:

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：

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