谷胱甘肽還原酶（GSR）質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

北京利德曼生化股份有限公司聯(lián)系電話（14）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

京械注準20212400417

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號

批準(備案)日期：

2021-08-05

有效期至：

2026-08-04

結構及組成：

兩水平凍干品。含谷胱甘肽還原酶，0.9% NaCl，疊氮鈉0.05%，pH（7.0-7.5）。靶值范圍（U/L）：（40～80），（100～200）。質(zhì)控品濃度具有批特異性，具體數(shù)值見瓶標簽。

適用范圍：

與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用，用于谷胱甘肽還原酶（GSR）項目的室內(nèi)質(zhì)量控制。

變更情況：

t生產(chǎn)地址：“京械注準20212400417：北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興海路 5 號 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。

(批準日期：20210813)

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層

型號規(guī)格：

低值質(zhì)控品：1×1mL、高值質(zhì)控品：1×1mL；t低值質(zhì)控品：2×1 mL、高值質(zhì)控品：2×1 mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2℃～8℃保存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	谷胱甘肽還原酶（GSR）質(zhì)控品	京械注準20212400417	低值質(zhì)控品：1×1mL、高值質(zhì)控品：1×1mL	600.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批）	谷胱甘肽還原酶(GSR)質(zhì)控品	京械注準20212400417	低值質(zhì)控品：1×1mL、高值質(zhì)控品：1×1mL	600

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號：

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