一次性弧型切割吻合器和組件

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性弧型切割吻合器和組件

注冊(cè)人名稱：

無錫市舒康醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系電話（3）郵箱（3）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172082152

注冊(cè)人住所：

江蘇省宜興市和橋鎮(zhèn)閘口海棠西路83號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-11-06

有效期至：

2022-11-05

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性弧型切割吻合器和組件根據(jù)外形不同可分為A、B兩種型式。一次性弧型切割吻合器和組件(SHHA型)主要由:抵釘座、釘倉、定位桿、固定塊按鈕、固定手柄、復(fù)位按鈕、抵釘座夾板、擊發(fā)手柄、閉合手柄和吻合釘構(gòu)成。一次性弧型切割吻合器和組件(SHHB型)主要由:抵釘座、釘倉、釘倉夾板、抵釘座夾板、定位桿、活動(dòng)手柄、固定手柄、按鈕和吻合釘構(gòu)成。抵釘座、釘倉夾板、抵釘座夾板、定位桿的材料為12Cr18Ni9或06Cr19Ni10,固定塊按鈕、固定手柄、擊發(fā)手柄的材料為ABS,復(fù)位按鈕、閉合手柄、活動(dòng)手柄、釘倉的材料為

適用范圍：

用于術(shù)野顯露困難的消化道重建及臟器切除手術(shù)中吻合口創(chuàng)建及殘端或切口的閉合。

變更情況：

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2081405號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20130072號(hào)。

生產(chǎn)地址：

江蘇省宜興市和橋鎮(zhèn)閘口海棠西路83號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

SHHA-45)SHHB-45SHHR-45 、SHRB-45

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