低分子肝素質(zhì)控品

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蘇械注準20232401048

泰州市醫(yī)藥高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)第五期標準廠房G115棟8層東側

2023-07-26

2028-07-25

產(chǎn)品由添加了低分子肝素的枸櫞酸抗凝豬血漿制備而成。水平1濃度范圍為：0.25IU/ml~ 0.50IU/ml；水平2濃度范圍為：0.60IU/ml~ 1.05IU/ml該產(chǎn)品為凍干品，不涉及緩沖液。

產(chǎn)品配套江蘇瑞格益科生物技術有限公司的二類產(chǎn)品抗Xa檢測試劑盒（發(fā)色底物法），用于定量測定人體血漿中低分子肝素定量檢測系統(tǒng)的質(zhì)量控制。

泰州市醫(yī)藥高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)第五期標準廠房G115棟8層東側

水平1：1x1ml；2x1ml；5x1ml；10x1ml；水平2：1x1ml；2x1ml；5x1ml；10x1ml

1.未開封質(zhì)控品, 2-8℃保存，有效期12個月。2.復溶后，2-8℃可保存10天。

第二類