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纖維蛋白原（FIB）測(cè)定試劑盒（凝固法）

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

纖維蛋白原（FIB）測(cè)定試劑盒（凝固法）

注冊(cè)人名稱：

美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津械注準(zhǔn)20142400053

注冊(cè)人住所：

天津市新產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號(hào)海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地C座201A室、201B室。

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-06

有效期至：

2024-12-02

結(jié)構(gòu)及組成：

見附件

適用范圍：

無

變更情況：

（1）對(duì)產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品技術(shù)要求中文字的修改，但不涉及技術(shù)內(nèi)容的變更：說明書中文字的修改，但不涉及技術(shù)內(nèi)容變更對(duì)比表（見附頁(yè)），技術(shù)要求中文字的修改，但不涉及技術(shù)內(nèi)容變更對(duì)比表（見附頁(yè)）。（2）變更包裝規(guī)格：包裝規(guī)格變更對(duì)比表（見附頁(yè)）。 本次變更為第2次變更。

生產(chǎn)地址：

天津市新產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號(hào)海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地C座101室。

型號(hào)規(guī)格：

詳見附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑凍干品應(yīng)在2℃～8℃環(huán)境下密封保存，有效期自檢定合格之日起24個(gè)月。試劑復(fù)溶后，在2℃～8℃環(huán)境下存放，有效期自復(fù)溶之日起7天；室溫18℃～25℃存放，有效期自復(fù)溶之時(shí)起24小時(shí)。液體試劑應(yīng)在2℃～8℃環(huán)境下密封保存，有效期自檢定合格之日起12個(gè)月。試劑開瓶后，在2℃～8℃環(huán)境下保存，5天穩(wěn)定； 18℃～25℃環(huán)境下 24小時(shí)穩(wěn)定。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批 纖維蛋白原（FIB）測(cè)定試劑盒（凝固法） 津械注準(zhǔn)20142400053 試劑2mL×10瓶|盒 1500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批 纖維蛋白原（FIB）測(cè)定試劑盒（凝固法） 津械注準(zhǔn)20142400053 試劑5mL×10瓶|盒 3700.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 纖維蛋白原（FIB）測(cè)定試劑盒（凝固法） 津械注準(zhǔn)20142400053 試劑5mL×10瓶|盒，緩沖液120mL|瓶×2瓶|盒×2盒 3700.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 纖維蛋白原（FIB）測(cè)定試劑盒（凝固法） 津械注準(zhǔn)20142400053 試劑2mL×10瓶|盒，緩沖液120mL|瓶×2瓶|盒 1500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 纖維蛋白原（FIB）測(cè)定試劑盒（凝固法） 津械注準(zhǔn)20142400053 試劑5mL×10瓶/盒 3700.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 纖維蛋白原（FIB）測(cè)定試劑盒（凝固法） 津械注準(zhǔn)20142400053 試劑2mL×10瓶/盒，緩沖液120mL/瓶×2瓶/盒 1500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 纖維蛋白原（FIB）測(cè)定試劑盒（凝固法） 津械注準(zhǔn)20142400053 試劑2mL×10瓶/盒 1500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 纖維蛋白原（FIB）測(cè)定試劑盒（凝固法） 津械注準(zhǔn)20142400053 試劑5mL×10瓶/盒，緩沖液120mL/瓶×2瓶/盒×2盒 3700.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十四批） 纖維蛋白原（FIB）測(cè)定試劑盒（凝固法） 津械注準(zhǔn)20142400053 試劑5mL×10瓶/盒 2706
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