可收費多糖沖洗液/VSD類
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總前列腺特異抗原（tPSA）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
國產
有效
注冊
第三類
產品名稱：
總前列腺特異抗原（tPSA）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
注冊人名稱：
安徽同科生物科技有限公司 聯系電話（15） 郵箱（2） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20233401164
注冊人住所：
金寨縣現代產業(yè)園區(qū)金梧桐創(chuàng)業(yè)園A7樓
批準(備案)日期：
2023-08-16
有效期至：
2028-08-15
結構及組成：
R1、M、R2、校準品、質控品（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
本產品用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中總前列腺特異抗原（tPSA）的濃度。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不能用于普通人群的腫瘤篩查。
生產地址：
安徽省金寨縣現代產業(yè)園區(qū)金梧桐創(chuàng)業(yè)園A7樓1樓和3樓
型號規(guī)格：
50測試\\/盒；50測試\\/盒，校準品：0.5mL×2，質控品：0.5mL×2；50測試\\/盒，校準品：1.0mL×2，質控品：1.0mL×2；100測試\\/盒；100測試\\/盒，校準品：0.5mL×2，質控品：0.5mL×2；100測試\\/盒，校準品：1.0mL×2，質控品：1.0mL×2
產品儲存條件及有效期：
2℃～8℃密閉避光保存，有效期為15個月。
管理類別：
第三類
備注：
\\/
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 總前列腺特異抗原（tPSA）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 國械注準20233401164 | 50測試/盒 | 4000.0000 |
| 2024年5月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 總前列腺特異抗原（tPSA）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 國械注準20233401164 | 50測試/盒 | 4000.00 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第五十一批） | 總前列腺特異抗原（tPSA）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 國械注準20233401164 | 50測試/盒 | 4000 |
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