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血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
深圳上泰生物工程有限公司 聯系電話（8） 郵箱（6） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20202400201
注冊人住所：
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901
批準(備案)日期：
2022-11-25
有效期至：
2025-02-23
結構及組成：
試劑盒由R1、R2、校準品（選配）、質控品（選配）組成，主要成分如下：rn試劑1（R1）：磷酸鹽緩沖液。rn試劑2（R2）：乳膠微球包被抗體的顆粒。rn校準品、質控品：磷酸鹽緩沖液、血清淀粉樣蛋白A重組蛋白。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清中血清淀粉樣蛋白A（SAA）的含量，主要作為一種非特異性炎癥指標。
變更情況：
2022-11-28: 1、生產地址由“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101”。
生產地址：
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101
型號規(guī)格：
R1：1×40mL、R2：1×10mL、R1：2×40mL、R2：2×10mL、R1：1×60mL、R2：1×15mL、R1：2×60mL、R2：2×15mL；校準品：5×0.3mL（5個水平，選配）；質控品：1×0.5mL（高值，選配）；質控品：1×0.5mL（低值，選配）。
產品儲存條件及有效期：
本試劑盒（含校準品和質控品）在2～8℃避光貯存，避免冷凍，有效期為12個月。試劑盒開瓶后載機9.2～14.4℃避光保存可穩(wěn)定30天。校準品和質控品開瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定60天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準20202400201”注冊證共同使用。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第39批 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20202400201 | R1：1×60mL、 R2：1×15mL； | 4125.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20202400201 | R1：1×40mL、 R2：1×10mL； | 2750.0000 |
| 江西省+動態(tài)第45批 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20202400201 | 校準品：5×0.3mL（5個水平，選配）；質控品：1×0.5mL（高值，選配）；質控品：1×0.5mL（低值，選配） | 120.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20202400201 | R1：2×60mL、 R2：2×15mL； | 8250.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20202400201 | R1：2×40mL、 R2：2×10mL； | 5500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20202400201 | R1：2×60mL、R2：2×15mL | 8250.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20202400201 | R1：1×60mL、R2：1×15mL | 4125.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20202400201 | R1：2×40mL、R2：2×10mL | 5500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20202400201 | R1：1×40mL、R2：1×10mL | 2750.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第四十八批） | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20202400201 | 質控品：1×0.5mL（高值，選配）；質控品：1×0.5mL（低值，選配） | 1200 |
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