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一次性皮膚吻合器

國產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

一次性皮膚吻合器

注冊(cè)人名稱：

普瑞斯星(常州)醫(yī)療器械有限公司 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172652535

注冊(cè)人住所：

武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園工業(yè)坊標(biāo)準(zhǔn)廠房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-12-26

有效期至：

2022-12-25

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性皮膚吻合器主要由推釘片(06Cr19Ni10)、儲(chǔ)釘盒(PC)、活動(dòng)手柄(ABS)、固定手柄(ABS)、縫合釘(00Cr18Ni14Mo3)組成;縫合釘有良好的耐腐蝕性能。附件為拆釘器,拆釘器主要由上手柄(ABS)、下手柄(ABS)、支撐板(06Cr19Ni10)組成;拆釘器單獨(dú)包裝。一次性皮膚吻合器按縫合釘?shù)某尚胃叨群涂p合釘?shù)臄?shù)量不同分為十種。皮膚吻合器及拆釘器經(jīng)輻照或環(huán)氧乙烷滅菌后應(yīng)無菌。

適用范圍：

適用于創(chuàng)傷及手術(shù)切口的表層皮膚縫合用。

變更情況：

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2650086號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20090084號(hào)。

生產(chǎn)地址：

常州市武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園B2座5層

型號(hào)規(guī)格：

PYPF-15A,PYPF-15B,PYPF-25A,PYPF-25B,PYPF-35A,PYPF-35B,PYPF-45A,PYPF-45B,PYPF-55A,PYPF-55B。拆釘器:PCDQ

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