D-二聚體檢測試劑盒(膠體金法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

D-二聚體檢測試劑盒(膠體金法)

注冊人名稱：

杭州普望生物技術(shù)有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20192400513

注冊人住所：

杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白楊街道銀海街755號2幢3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-08-30

有效期至：

2024-08-29

結(jié)構(gòu)及組成：

塑料外殼上蓋（聚苯乙烯）、塑料外殼下蓋（聚苯乙烯）、支撐墊（聚氯乙烯）、硝酸纖維素膜（涂布有鼠抗D-二聚體抗體、兔抗親和素抗體）、樣本墊（玻璃纖維素膜）、液體吸收墊（醋酸纖維素膜）、化學(xué)耦合墊（封閉玻璃纖維素膜，涂布有金標(biāo)鼠抗D-二聚體抗體和金標(biāo)親和素）、干燥劑（分子篩）、鋁箔袋（三層鋁箔紙）、標(biāo)簽紙（單面膠標(biāo)簽）。

適用范圍：

體外半定量測定人體血漿中D-二聚體的濃度。

變更情況：

原產(chǎn)品名稱：D-二聚體(D-Dimer)檢測試劑盒（膠體金法）

生產(chǎn)地址：

杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白楊街道銀海街755號2幢3層

型號規(guī)格：

1人份袋，20人份盒，20盒箱

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒在2-30℃（干燥、避光）條件下保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類