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甲狀腺球蛋白抗體質(zhì)控品anti-Tg 1,2

進(jìn)口 失效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱：

甲狀腺球蛋白抗體質(zhì)控品anti-Tg 1,2

注冊(cè)人名稱：

美國(guó)西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20162404422

注冊(cè)人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-02

有效期至：

2026-04-01

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品為液體狀態(tài)，主要成分為甲狀腺球蛋白抗體，疊氮鈉（<0.1%），防腐劑和人血漿。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）<>

適用范圍：

該質(zhì)控品用于監(jiān)測(cè)甲狀腺球蛋白抗體項(xiàng)目測(cè)試的精密度和準(zhǔn)確性。

代理公司：

西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路 38 號(hào)四層 410、411、412室

變更情況：

2018-07-18 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和產(chǎn)品技術(shù)要求中文字的修改、包裝規(guī)格變更、適用機(jī)型變更見(jiàn)附件（變更對(duì)比表） 。 2018-11-30 “代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室”。

生產(chǎn)地址：

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

型號(hào)規(guī)格：

1水平質(zhì)控品：3×2.0 mL/瓶，2水平質(zhì)控品：3×2.0 mL/瓶。(ADVIA Centaur 系列)1水平質(zhì)控品：3×2.0 mL/瓶，2水平質(zhì)控品：3×2.0 mL/瓶。(Atellica IM系列)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2~8℃保存，有效期16個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批 甲狀腺球蛋白抗體質(zhì)控品anti-Tg 1,2 國(guó)械注進(jìn)20162404422 1 水 平 質(zhì) 控 品： 3 × 2 mL| 瓶； 2 水 平 質(zhì) 控 品： 3 × 2 mL| 瓶 7889.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第43批 甲狀腺球蛋白抗體質(zhì)控品anti-Tg 1,2 國(guó)械注進(jìn)20162404422 1 水平質(zhì)控品：3×2mL, 2 水平質(zhì)控品：3×2mL 6978.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 甲狀腺球蛋白抗體質(zhì)控品 國(guó)械注進(jìn)20162404422 1水平質(zhì)控品：3×2.0 mL/瓶，2水平質(zhì)控品：3×2.0 mL/瓶。(ADVIA Centaur 系列) 6978.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 甲狀腺球蛋白抗體質(zhì)控品 國(guó)械注進(jìn)20162404422 1水平質(zhì)控品：3×2.0 mL/瓶，2水平質(zhì)控品：3×2.0 mL/瓶。(Atellica IM系列) 7889.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 甲狀腺球蛋白抗體質(zhì)控品 國(guó)械注進(jìn)20162404422 6978.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 甲狀腺球蛋白抗體質(zhì)控品 國(guó)械注進(jìn)20162404422 7889.00

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