視黃醇結合蛋白（RBP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

閩械注準20252400248

注冊人住所：

廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號

批準(備案)日期：

2025-11-21

有效期至：

2030-11-20

結構及組成：

1、試劑1：MES緩沖液 50mmol/L；2、試劑2：硼酸緩沖液 50mmol/L，包被兔抗人RBP抗體的膠乳顆粒＞0.15mg/mL；3、校準品(選配)：視黃醇結合蛋白(大腸桿菌)，基質為磷酸鹽緩沖液，RBP濃度范圍(血液：130~160mg/L，尿液：水平1：0 mg/L、水平2：0.5~2.0mg/L、水平3：2.0~4.0mg/L、水平4：4.0~7.0mg/L、水平5：7.0~14.0mg/L、水平6：14.0~22.0mg/L)；4、質控品(選配)：視黃醇結合蛋白(大腸桿菌)，基質為磷酸鹽緩沖液，RBP濃度范圍(血液：水平1：30~60mg/L、水平2：60~100mg/L，尿液：水平1：0.5~2.0mg/L、水平2：3.0~7.0mg/L)。.

適用范圍：

本試劑盒適用于生化分析儀體外定量測定人血清、血漿或尿液中視黃醇結合蛋白(RBP)的含量。臨床上用于肝臟或腎小管損傷性疾病的輔助診斷。.

生產地址：

廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號和51號廠房

型號規(guī)格：

見附件

產品儲存條件及有效期：

避光儲存于2～8℃，不可冷凍，有效期18個月。

管理類別：

Ⅱ

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