可卡因檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

可卡因檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

杭州隆基生物技術(shù)有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20163402224

注冊人住所：

浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-07

有效期至：

2026-06-06

結(jié)構(gòu)及組成：

可卡因檢測試劑盒（40人份）：每人份鋁箔袋單獨(dú)包裝。其中試劑盒由包被有金標(biāo)苯甲酰愛康寧單克隆抗體的聚酯纖維素膜、包被有苯甲酰愛康寧-牛血清白蛋白結(jié)合物（T線）及羊抗鼠IgG多克隆抗體（C線）的硝酸纖維素膜、塑料背襯、塑料模板組成。試劑盒內(nèi)還含有一次性塑料吸管（40人份）。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定性檢測人體尿液中可卡因的代謝物苯甲酰愛康寧，用于可卡因的初篩檢測。

變更情況：

2017-03-07 “注冊人住所：杭州市余杭區(qū)倉前街道龍泉路20號4幢；生產(chǎn)地址：杭州市余杭區(qū)倉前街道龍泉路20號4幢”變更為“注冊人住所：杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號；生產(chǎn)地址：杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號”。 2021-01-04 “注冊人住所：杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號”變更為“注冊人住所：浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號”。 2022-06-02 “生產(chǎn)地址：杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號”變更為“生產(chǎn)地址：浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號”。

生產(chǎn)地址：

杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號

型號規(guī)格：

1人份袋，40人份盒。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息