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γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒(GCANA底物法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒(GCANA底物法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

美康生物科技股份有限公司 聯(lián)系電話（15） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20142400117

注冊(cè)人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-07

有效期至：

2024-05-12

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：雙甘肽(gly.gly)；試劑2：γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺(GluCANA)。

適用范圍：

用于人血清或血漿中γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶(GGT)活性的體外定量測(cè)定。

變更情況：

1.包裝規(guī)格：試劑增加“1×200測(cè)試盒”。2.適用機(jī)型：增加“美康：MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380；日立3110、008ɑ”生化分析儀；原有機(jī)型“羅氏Cobas 311、Cobas 501、Cobas 502、Cobas 701、Cobas 702”變更為“羅氏Cobas c311、Cobas c501、Cobas c502、Cobas c701、Cobas c702”。3.核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說(shuō)明書(shū)。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

詳見(jiàn)附件。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒在2-8℃避光條件下保存，有效期18個(gè)月

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒（GCANA底物法） 浙械注準(zhǔn)20142400117 1×400測(cè)試/盒 245.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒（GCANA底物法） 浙械注準(zhǔn)20142400117 4×350測(cè)試/盒 826.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒（GCANA底物法） 浙械注準(zhǔn)20142400117 300mL（試劑1：4×60mL+試劑2：2×30mL） 550.8000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒（GCANA底物法） 浙械注準(zhǔn)20142400117 2×400測(cè)試/盒 596.1600
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒（GCANA底物法） 浙械注準(zhǔn)20142400117 250mL（試劑1：4×50mL+試劑2：1×50mL） 459.0000
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