輪狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）SD BIOLINE ROTAVIRUS

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

標(biāo)準(zhǔn)診斷（韓國(guó)）股份有限公司Standard Diagnostics,Inc. 聯(lián)系電話(huà)（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20173400576

注冊(cè)人住所：

65,Borahagal-ro,Giheung-gu,Yongin-si,Gyeonggi-do,Republic of Korea

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-06

有效期至：

2027-02-26

結(jié)構(gòu)及組成：

檢測(cè)板、含測(cè)定稀釋液的樣本采集試管和一次性滴管。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)嬰幼兒糞便中的輪狀病毒抗原。

代理公司：

雅培醫(yī)療診斷產(chǎn)品有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哥白尼路391號(hào)1幢2樓辦公區(qū)域A區(qū)225室

變更情況：

2021-03-25 “代理人名稱(chēng)：美艾利爾（中國(guó)）醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)金科路3728號(hào)4號(hào)樓221室”變更為“代理人名稱(chēng)：雅培醫(yī)療診斷產(chǎn)品有限公司；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哥白尼路391號(hào)1幢2樓辦公區(qū)域A區(qū)225室”。 2022-03-05 注冊(cè)人名稱(chēng)變更，由

生產(chǎn)地址：

65,Borahagal-ro,Giheung-gu,Yongin-si,Gyeonggi-do,Republic of Korea

型號(hào)規(guī)格：

20人份/盒

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

掛網(wǎng)信息