椎板牽開器

國產備案第一類

產品名稱：

椎板牽開器

注冊人名稱：

深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

粵深械備20210442號

注冊人住所：

深圳市坪山新區(qū)六聯(lián)社區(qū)錦龍大道路口寶山路東側海科興戰(zhàn)略新興產業(yè)園A棟01區(qū)2樓

批準(備案)日期：

2023-07-12

結構及組成：

本產品為深型的鉤狀結構，為手動操作式手術器械，采用不銹鋼材料制成，非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌。不在內窺鏡下使用?？芍貜褪褂?。

適用范圍：

用于骨科手術中顯露手術視野。

變更情況：

2022年9月13日：型號\\/規(guī)格由“Ⅰ型 W:1到300mm每間隔0.1mm為一個規(guī)格 L:50到500mm每間隔0.1mm為一個規(guī)格”變更為“I型型號：I型規(guī)格：72*211.5mm（W*L）”；產品描述由“手動操作、自鎖式手術器械。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌。不在內窺鏡下使用”變更為“本產品為深型的鉤狀結構，為手動操作式手術器械，采用不銹鋼材料制成，非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌。不在內窺鏡下使用?？芍貜褪褂谩?；預期用途由“用于骨科手術中顯露手術視野，使手術易于進行，并保護組織，避免意外損傷”變更為“用于骨科手術中顯露手術視野”。；2023年7月12日：生產地址由“深圳市坪山新區(qū)六聯(lián)社區(qū)錦龍大道路口寶山路東側?？婆d戰(zhàn)略新興產業(yè)園A棟01區(qū)2樓”變更為“廣東省深圳市坪山區(qū)坪山街道六聯(lián)社區(qū)錦龍大道路口寶山路東側?？婆d戰(zhàn)略新興產業(yè)園A棟01區(qū)2樓、B棟801”。

生產地址：

廣東省深圳市坪山區(qū)坪山街道六聯(lián)社區(qū)錦龍大道路口寶山路東側?？婆d戰(zhàn)略新興產業(yè)園A棟01區(qū)2樓、B棟801

產品儲存條件及有效期：

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管理類別：

第一類

備注：

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