醫(yī)用防護(hù)口罩（非無菌）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用防護(hù)口罩（非無菌）

注冊人名稱：

廣西優(yōu)尼康通醫(yī)療科技有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

桂械注準(zhǔn)20202140380

注冊人住所：

廣西壯族自治區(qū)桂林市華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū)5#標(biāo)準(zhǔn)廠房1樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-14

有效期至：

2026-07-19

結(jié)構(gòu)及組成：

折疊式中號 15.5cm×10.5cm由口罩體、鼻夾、口罩帶、海綿條組成?？谡煮w有四層：內(nèi)層(聚丙烯熱軋無紡布)、中間層(單層聚丙烯熔噴無紡布，單層超微孔膜紡粘布)、外層(聚丙烯紡粘無紡布)，鼻夾由可彎曲的聚乙烯塑料和鍍鋅鐵絲制成，口罩帶為彈性氨綸帶。折疊式(UNKT-02)中號 15.5cm×10.5cm由口罩體、鼻夾、口罩帶組成?？谡煮w有四層：內(nèi)層(聚丙烯熱軋無紡布)、中間層(單層聚丙烯熔噴無紡布，單層超微孔膜紡粘布)、外層(聚丙烯紡粘無紡布)，鼻夾由可彎曲的聚乙烯塑料和鍍鋅鐵絲制成，口罩帶為彈性氨綸帶。折疊式(UNKT-03)中號 15.5cm×10.5cm由口罩體、鼻夾、口罩帶組成?？谡煮w有四層：內(nèi)層(聚丙烯熱軋無紡布)、中間層(兩層聚丙烯熔噴無紡布)、外層(聚丙烯紡粘無紡布)，鼻夾由可彎曲的聚乙烯塑料和鍍鋅鐵絲制成，口罩帶為彈性氨綸帶。

適用范圍：

適用于醫(yī)療工作環(huán)境下，過來空氣中的顆粒物、阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾，本產(chǎn)品為一次性使用。

變更情況：

2024年06月14日 1、規(guī)格型號由“折疊式中號 15.5cm×10.5cm”變更為“折疊式中號 15.5cm×10.5cm、折疊式（UNKT-02）中號 15.5cm×10.5cm、折疊式（UNKT-03）中號 15.5cm×10.5cm”；2、結(jié)構(gòu)及組成由“該產(chǎn)品由口罩體、鼻夾、口罩帶、海綿條組成。口罩體有四層：內(nèi)層（聚丙烯熱軋無紡布）、中間層（單層聚丙烯熔噴無紡布，單層超微孔膜紡粘布）、外層（聚丙烯紡粘無紡布），鼻夾由可彎曲的可塑性材料制成，口罩帶為彈性氨綸帶?！弊兏鼮椤罢郫B式中號 15.5cm×10.5cm由口罩體、鼻夾、口罩帶、海綿條組成?？谡煮w有四層：內(nèi)層（聚丙烯熱軋無紡布）、中間層（單層聚丙烯熔噴無紡布，單層超微孔膜紡粘布）、外層（聚丙烯紡粘無紡布），鼻夾由可彎曲的聚乙烯塑料和鍍鋅鐵絲制成，口罩帶為彈性氨綸帶。折疊式（UNKT-02）中號 15.5cm×10.5cm由口罩體、鼻夾、口罩帶組成?？谡煮w有四層：內(nèi)層（聚丙烯熱軋無紡布）、中間層（單層聚丙烯熔噴無紡布，單層超微孔膜紡粘布）、外層（聚丙烯紡粘無紡布），鼻夾由可彎曲的聚乙烯塑料和鍍鋅鐵絲制成，口罩帶為彈性氨綸帶。折疊式（UNKT-03）中號 15.5cm×10.5cm由口罩體、鼻夾、口罩帶組成?？谡煮w有四層：內(nèi)層（聚丙烯熱軋無紡布）、中間層（兩層聚丙烯熔噴無紡布）、外層（聚丙烯紡粘無紡布），鼻夾由可彎曲的聚乙烯塑料和鍍鋅鐵絲制成，口罩帶為彈性氨綸帶?！?；3、產(chǎn)品技術(shù)要求變更對比表詳見附件。

生產(chǎn)地址：

廣西壯族自治區(qū)桂林市華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū)5#標(biāo)準(zhǔn)廠房1樓

型號規(guī)格：

折疊式中號 15.5cm×10.5cm、折疊式(UNKT-02)中號 15.5cm×10.5cm、折疊式(UNKT-03)中號 15.5cm×10.5cm。

管理類別：

Ⅱ

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