免疫顯色試劑

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粵穗械備20191001號

廣州市黃埔區科信街2號

2025-03-10

由過氧化物酶阻斷劑(3%過氧化氫)、Linker試劑(羊抗鼠/兔IgG、Tris緩沖液)、二抗試劑(HRP標記兔抗羊IgG、Tris緩沖液)、DAB色原(二氨基聯苯胺)、DAB緩沖液(過氧化氫、磷酸氫鈉)、DAB增強劑(咪唑、鹽酸、硫酸銅)、蘇木素染色液(蘇木精、硫酸鋁鉀、無水乙醇、碘酸鈉)組成。

在免疫組化反應中與一抗結合，通過顯色，對靶點進行標記。包括免疫顯色組分，但不包含一抗或首要探針。

2021年03月12日,主要組成成分由“由DAB色原、DAB緩沖液、二抗II（A液）、二抗II（B液）組成。”變更為“由過氧化物酶阻斷劑、Linker試劑、二抗試劑、DAB色原、DAB緩沖液、DAB增強劑、蘇木素染色液組成。”。2021年11月01日,備案人注冊地址由“廣州高新技術產業開發區南翔三路11號自編7棟”變更為“廣州市黃埔區科信街2號”；生產地址由“廣州高新技術產業開發區南翔三路11號自編7棟”變更為“廣州市黃埔區科信街2號”。2023年05月29日,包裝規格由“300人份/盒（兩步法）、600人份/盒（兩步法）、900人份/盒（兩步法）。”變更為“200人份/盒、250人份/盒、300人份/盒（兩步法）、600人份/盒（兩步法）、900人份/盒（兩步法）。”；產品有效期由“18個月。”變更為“2~8℃保存，有效期18個月。”。產品技術要求變更。2025年03月10日,預期用途由“在免疫組化反應或原位雜交反應中與首要抗原抗體結合，通過染色，將靶點進行標記。”變更為“在免疫組化反應中與一抗結合，通過顯色，對靶點進行標記。包括免疫顯色組分，但不包含一抗或首要探針。”；主要組成成分由“由過氧化物酶阻斷劑、Linker試劑、二抗試劑、DAB色原、DAB緩沖液、DAB增強劑、蘇木素染色液組成。”變更為“由過氧化物酶阻斷劑（3%過氧化氫）、Linker試劑（羊抗鼠/兔IgG、Tris緩沖液）、二抗試劑（HRP標記兔抗羊IgG、Tris緩沖液）、DAB色原（二氨基聯苯胺）、DAB緩沖液（過氧化氫、磷酸氫鈉）、DAB增強劑（咪唑、鹽酸、硫酸銅）、蘇木素染色液（蘇木精、硫酸鋁鉀、無水乙醇、碘酸鈉）組成。”；產品有效期由“2~8℃保存，有效期18個月。”變更為“2~8℃保存，有效期為18個月。 運輸條件：放置冰袋的泡沫箱外加普通紙箱密封運輸不超過7天，開箱溫度不高于40℃。”。產品技術要求變更。

廣州市黃埔區科信街2號

200人份/盒、250人份/盒、300人份/盒(兩步法)、600人份/盒(兩步法)、900人份/盒(兩步法)。