血清淀粉樣蛋白A（SAA）質控品

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

血清淀粉樣蛋白A（SAA）質控品

注冊人名稱：

深圳普門科技股份有限公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20252400507

注冊人住所：

深圳市龍華區(qū)觀湖街道觀城社區(qū)求知東路8號普門科技總部大廈

批準(備案)日期：

2025-04-08

有效期至：

2030-04-07

結構及組成：

血清淀粉樣蛋白A，ProClin 300。

適用范圍：

本產品用于本司的血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒及適用儀器的室內質量控制。

生產地址：

廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路2號1號廠房2-11樓（委托生產）

型號規(guī)格：

水平1、2：2×0.25mL、水平1、3：2×0.25mL、水平1、2：2×0.5mL、水平1、3：2×0.5mL、水平1、2：2×1.0mL、水平1、3：2×1.0mL、水平2、3：2×0.25mL、水平1～3：3×0.25mL、水平2、3：2×0.5mL、水平1～3：3×0.5mL、水平2、3：2×1.0mL、水平1～3：3×1.0mL。

產品儲存條件及有效期：

1、未開封質控品 2～8℃保存，有效期18個月。2、質控品開封上機測試后，在2～8℃環(huán)境下保存，有效期30天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產企業(yè)名稱：廣東普門生物醫(yī)療科技有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91441900MA4UHLWH4C。

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