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C反應蛋白質控品

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

C反應蛋白質控品

注冊人名稱：

深圳市金準生物醫(yī)學工程有限公司 聯(lián)系電話（6） 郵箱（7） 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

粵械注準20172400847

注冊人住所：

深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-2號B棟第十層、71-5號研發(fā)樓第四層、71-4號D棟第一層

批準(備案)日期：

2021-12-24

有效期至：

2027-05-22

結構及組成：

由C反應蛋白質控品、靶值單和使用說明書組成，其中C反應蛋白質控品內含高、中、低3個濃度水平。質控品的主要成分為人基質血清及重組抗原。

適用范圍：

本產品用于對適用儀器及配套試劑檢測C反應蛋白（CRP）的準確度和精密度進行評價。

變更情況：

2021-12-31: 1、生產地址由“深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-2號B棟第十層”變更為“深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-2號B棟第十層、71-4號D棟第一層”。nn2021-12-31: 1、注冊人住所由“深圳市寶安區(qū)福永街道新田大道71-2號B棟第十層”變更為“深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-2號B棟第十層、71-5號研發(fā)樓第四層、71-4號D棟第一層”。n2、生產地址由“深圳市寶安區(qū)福永街道新田大道71-2號B棟第十層”變更為“深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-2號B棟第十層”。

生產地址：

深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-2號B棟第十層、71-4號D棟第一層

型號規(guī)格：

3水平×2支×0.5ml，3水平×2支×1ml，3水平×2支×1.5ml，3水平×2支×2ml

產品儲存條件及有效期：

質控品于密封避光未拆封條件下-20℃可存放18個月，2-8℃可存放6個月；開封或復溶后，在2-8℃避光密封條件下可存放7天，-20℃避光密封條件下可存放一個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第37批 C反應蛋白質控品 粵械注準20172400847 3水平x2支x0.5ml 1050.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) C反應蛋白質控品 粵械注準20172400847 3水平×2支×0.5ml 1050.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 C反應蛋白質控品 粵械注準20172400847 3水平×2支×0.5ml 1050.00
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