低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(直接法)

國產失效注冊

產品名稱：

低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(直接法)

注冊人名稱：

金華市強盛生物科技有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400275號

批準(備案)日期：

2009-07-09

有效期至：

2013-07-08

結構及組成：

試劑成分:R1:GOOD＇S 緩沖液50mmol/L,4-AAP 0.5mmol/L,表面活性劑1 適量,POD≥5000 U/L,CHE ≥500 U/L,CHO ≥500 U/L;R2:ESPAS 3.0mmol/L,表面活性劑2適量。試劑空白吸光度≤0.500;空白吸光度變化率≤0.05/5min;準確度Bias%≤10%;批內精密度CV≤5.5%;批間相對極差≤6.7%;線性范圍為(0.00～11.00)mmol/L,相關系數(shù)r2≥0.990。

適用范圍：

產品用于體外測定人體血清、血漿中低密度脂蛋白膽固醇的濃度。

產品標準編號：

YZB/浙1011-2005

型號規(guī)格：

4種裝量

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