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人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

注冊(cè)人名稱：

江蘇宜偌維盛生物技術(shù)有限公司 聯(lián)系電話（11） 郵箱（6） 官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20192400786

注冊(cè)人住所：

南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)雙高路86-6號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-01-24

有效期至：

2029-07-14

結(jié)構(gòu)及組成：

組成t 主要成分 試劑條 檢測(cè)試紙1條（樣品墊、金標(biāo)墊、硝酸纖維素膜、吸水墊及PVC膠板。金標(biāo)墊的主要成份為HCG標(biāo)記抗體（濃度：1.0 mg/mL，克隆號(hào)：MCG01，鼠源）。硝酸纖維素膜上劃有檢測(cè)線和質(zhì)控線，檢測(cè)線的主要成份為HCG包被抗體（濃度：1.0 mg/mL，克隆號(hào)：MCG03，鼠源），質(zhì)控線的主要成分為羊抗鼠IgG（濃度：1.0 mg/mL，克隆號(hào)：GM106，羊源））、試紙條殼（卡型、筆型）、干燥劑1袋、鋁箔袋1個(gè)。 說(shuō)明書(shū) — 尿樣杯 — 加樣吸管（卡型適用）t—

適用范圍：

用于體外定性檢測(cè)人尿液中人絨毛膜促性腺激素（HCG）水平，用于妊娠早期的輔助診斷

生產(chǎn)地址：

南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)雙高路86-6號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

條型，1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；卡型，1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；筆型，1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒4~30℃干燥避光保存，有效期24個(gè)月；鋁箔袋開(kāi)封后，檢測(cè)試紙應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)使用。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20192400786

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第60批 人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑盒（膠體金法） 蘇械注準(zhǔn)20192400786 10人份|盒 390.0000
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