百日咳桿菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

廣州達安基因股份有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注準20243401714

注冊人住所：

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號

批準(備案)日期：

2024-09-10

有效期至：

2029-09-09

結(jié)構(gòu)及組成：

BP PCR反應液A、BP PCR反應液B、BP內(nèi)標溶液、陰性質(zhì)控品、BP陽性質(zhì)控品。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測人鼻咽拭子樣本中的百日咳桿菌核酸。

生產(chǎn)地址：

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號；廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號；廣州市黃埔區(qū)香山路17號B104號房。

型號規(guī)格：

大包裝，20人份/盒；大包裝，48人份/盒；單管單人份，20人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

-20±5℃保存，有效期9個月。

管理類別：

Ⅲ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	掛網(wǎng)報價
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	百日咳桿菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	國械注準20243401714	500.00
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2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	百日咳桿菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	國械注準20243401714	1200.00

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