VITROS Immunodiagnostic Products CEA Calibrators

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

Ortho Clinical Diagnostics 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3402096號(hào)

注冊(cè)人住所：

50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-07-08

有效期至：

2014-07-07

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分:1 套癌胚抗原校準(zhǔn)品1、2(人癌胚抗原(CEA)溶于含抗微生物劑的牛血清中),標(biāo)定值3、250ng/mL(μg/L);批次定標(biāo)卡;實(shí)驗(yàn)方案卡;16 個(gè)校準(zhǔn)品條碼標(biāo)簽(每個(gè)校準(zhǔn)品有8個(gè)校準(zhǔn)品條碼標(biāo)簽)。主要組成成分:人癌胚抗原 (CEA) 溶于含抗微生物劑的牛血清中,2 mL,標(biāo)定值 3、250 ng/mL (μg/L);批次定標(biāo)卡;實(shí)驗(yàn)方案卡;16 個(gè)校準(zhǔn)品條碼標(biāo)簽(每個(gè)校準(zhǔn)品有 8 個(gè)校準(zhǔn)品條碼標(biāo)簽)。產(chǎn)品有效期:冷藏:2-8℃,32周。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于對(duì)VITROS ECi/ECiQ全自動(dòng)免疫分析儀、VITROS 3600全自動(dòng)免疫分析儀和VITROS 5600全自動(dòng)生化免疫分析儀定量測(cè)定人血清和血漿(肝素或EDTA抗凝)樣本中的癌胚抗原 (CEA) 進(jìn)行定標(biāo)。

代理公司：

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

英國(guó)

生產(chǎn)地址：

1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF 14 7 YT-GBR; 2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR