丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒（速率法）

湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司 聯(lián)系電話（10） 郵箱（4） 官方網站

湘械注準20152400169

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓

2021-03-10

2025-12-08

試劑 1：乳酸脫氫酶、還原型輔酶 I 鈉鹽；試劑 2：L-丙氨酸、α-酮戊二酸；校準品、質控品：丙氨酸氨基轉移酶。

本試劑盒用于體外定量檢測人體血清中丙氨酸氨基轉移酶（ALT）的活性，臨床上主要用于輔助評價肝功能。

變更時間：2021-03-10n變更內容：1、變更申請人住所由“湖南省長沙市岳麓區(qū)谷苑路229號海憑園生產廠房三5-7層”變更為“長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓”。2、變更生產地址由“湖南省長沙市岳麓區(qū)谷苑路229號海憑園生產廠房三5-7層”變更為“長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9棟”。

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9棟

規(guī)格 1（試劑 1：40ml×1 試劑 2：10ml×1）；規(guī)格 2（試劑 1：60ml×1 試劑 2：15ml×1）；規(guī)格 3（試劑 1： 60ml×2 試劑 2：15ml×2）；規(guī)格 4（試劑 1：60ml×4 試劑2：15ml×4）；規(guī)格 5（試劑 1：60ml×6 試劑 2：15ml×6）；規(guī)格 6（試劑 1：120ml×2 試劑 2：30ml×2）；規(guī)格 7（試劑 1：100ml×2 試劑 2：25ml×2）；規(guī)格 8（試劑 1：280ml×2 試劑 2：70ml×2）；規(guī)格 9（試劑 1：8L×1 試劑 2：2L×1）；規(guī)格 10（試劑 1：28ml×1 試劑 2：7ml×1）；規(guī)格 11（試劑 1： 60ml×2 試劑 2：30ml×1）；規(guī)格 12（試劑 1：60ml×4 試劑2：60ml×1）；校準品（選配）：1×1ml；1×2ml；1×5ml；質控品（選配）：1×1ml；1×2ml；1×5ml

1、試劑在2～8℃密封避光儲存，有效期為12個月。2、本試劑盒開瓶后2～8℃冷藏條件下，有效期為2周。3、未開封的校準品、質控品在2-8℃密封保存，有效期為12個月；校準品、質控品復溶后，20-25℃密封保存，可以穩(wěn)定4小時，避免反復凍融。

第二類

原注冊證號:湘械注準20152400169