人類免疫缺陷病毒I型核酸測定試劑盒（RNA捕獲探針法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

上海仁度生物科技股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20233400831

注冊人住所：

上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號15幢乙號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-06-20

有效期至：

2028-06-19

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑盒由試劑A 和試劑B 組成，含有病毒核酸提取液、洗滌液、礦物油、擴(kuò)增檢測液1、擴(kuò)增檢測液2、酶液、陽性校準(zhǔn)物、陰性質(zhì)控品、低陽性質(zhì)控品、高陽性質(zhì)控品、批次信息碼。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定量檢測人血漿樣本中人類免疫缺陷病毒I型（O組除外）RNA。

生產(chǎn)地址：

上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號10幢乙號3層；瑞慶路528號8幢甲6層；瑞慶路590號7幢301室。

型號規(guī)格：

100人份/套

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑A：2～8℃，試劑B：-35～-15℃（擴(kuò)增檢測液2避光保存），試劑盒有效期：12個月。

管理類別：

第三類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	人類免疫缺陷病毒I型核酸測定試劑盒（RNA捕獲探針法）	國械注準(zhǔn)20233400831	100人份/套	38000.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	人類免疫缺陷病毒I型核酸測定試劑盒（RNA捕獲探針法）	國械注準(zhǔn)20233400831	100人份/套	32000.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	人類免疫缺陷病毒I型核酸測定試劑盒（RNA捕獲探針法）	國械注準(zhǔn)20233400831	100人份\|套	45000.0000

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