可收費多糖沖洗液/VSD類
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尿微量白蛋白（mALB）檢測試劑盒 （免疫比濁法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
尿微量白蛋白（mALB）檢測試劑盒 （免疫比濁法）
注冊人名稱：
西安良升生物科技有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（7） 官方網站
注冊(備案)號：
陜械注準20222400116
注冊人住所：
西安經濟技術開發(fā)區(qū)草灘十路1288號中國電子西安產業(yè)園云計算一期1號樓A、B座第2層
批準(備案)日期：
2022-09-07
有效期至：
2027-09-06
結構及組成：
產品由試劑1：濃度100mmol/L Tris-HCl緩沖液，試劑2：濃度15mg/L抗人尿微量白蛋白mALB特異抗體，校準品：定值范圍0-400.00 mg/L，6個濃度，批特異，具體濃度詳見標簽，尿微量白蛋白（Tris-HCl緩沖液基質），質控品：定值范圍2.00-400.00 mg/L ，2個水平，批特異，具體濃度詳見標簽，尿微量白蛋白（Tris-HCl緩沖液基質），說明書一份組成，說明書介紹產品基本信息，使用方法和注意事項；說明：不同批號試劑盒中各組分不可互換。
適用范圍：
該產品用于體外定量檢測人尿液中微量白蛋白(mALB)的濃度。
生產地址：
西安經濟技術開發(fā)區(qū)草灘十路1288號中國電子西安產業(yè)園云計算一期1號樓A、B座第2層
型號規(guī)格：
見附件
產品儲存條件及有效期：
1.原包裝的試劑盒在2～8℃密封避光貯存，禁止冷凍，有效期12個月。2.試劑開蓋后在2～8℃密封避光保存，禁止冷凍，有效期28天。3.生產日期、有效期詳見標簽。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 尿微量白蛋白（mALB）檢測試劑盒 （免疫比濁法） | 陜械注準20222400116 | 50ml（R1：40ml×1 R2：10ml×1）質控品：0.5ml×2、校準品：0.5ml×6 | 2150.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 尿微量白蛋白（mALB）檢測試劑盒 （免疫比濁法） | 陜械注準20222400116 | 150ml（R1：60ml×2 R2：15ml×2） | 5100.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 尿微量白蛋白（mALB）檢測試劑盒 （免疫比濁法） | 陜械注準20222400116 | 75ml（R1：60ml×1 R2：15ml×1）質控品：0.5ml×2、校準品：0.5ml×6 | 3000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 尿微量白蛋白（mALB）檢測試劑盒 （免疫比濁法） | 陜械注準20222400116 | 75ml（R1：60ml×1 R2：15ml×1） | 2550.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 尿微量白蛋白（mALB）檢測試劑盒 （免疫比濁法） | 陜械注準20222400116 | 100ml（R1：40ml×2 R2：20ml×1）質控品：0.5ml×2、校準品：0.5ml×6 | 3850.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 尿微量白蛋白（mALB）檢測試劑盒 （免疫比濁法） | 陜械注準20222400116 | 25ml（R1：20ml×1 R2：5ml×1） | 850.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 尿微量白蛋白（mALB）檢測試劑盒 （免疫比濁法） | 陜械注準20222400116 | 25ml（R1：20ml×1 R2：5ml×1）質控品：0.5ml×2、校準品：0.5ml×6 | 1300.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 尿微量白蛋白（mALB）檢測試劑盒 （免疫比濁法） | 陜械注準20222400116 | 50ml（R1：20ml×2 R2：10ml×1）質控品：0.5ml×2、校準品：0.5ml×6 | 2150.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 尿微量白蛋白（mALB）檢測試劑盒 （免疫比濁法） | 陜械注準20222400116 | 50ml（R1：20ml×2 R2：10ml×1） | 1700.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 尿微量白蛋白（mALB）檢測試劑盒 （免疫比濁法） | 陜械注準20222400116 | 100ml（R1：40ml×2 R2：20ml×1） | 3400.0000 |