醫用供氧器

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

醫用供氧器

注冊人名稱：

江蘇巨貿康萬家醫療設備有限公司聯系電話（13）郵箱（5）官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20242081331

注冊人住所：

丹陽市丹延路36號

批準(備案)日期：

2025-04-27

有效期至：

2029-06-23

結構及組成：

醫用供氧器由氧氣瓶、一體調節閥(含壓力表)或脈沖式呼吸閥(含壓力表)，以及吸氧附件(鼻氧管、吸氧面罩等。選配，應具有醫療器械產品注冊證)組成。供氧器供貨時不含氧氣。按照氧氣瓶容積、材質和閥門不同，區分產品型號。

適用范圍：

充氧后可用于為家庭和醫療機構提供氧療或急救用氧。

變更情況：

2025-04-27型號、規格變更由“JMG-0.7A、JMG-1.0A、JMG-1.4A、JMG-1.7A”變更為“JMG-L-0.7A JMG-L-0.7B JMG-L-1.0A JMG-L-1.0B JMG-L-1.4A JMG-L-1.4B JMG-L-2.0A JMG-L-2.0B JMG-L-2.8A JMG-L-2.8B JMG-L-3.2A JMG-L-3.2B JMG-L-4.0A JMG-L-4.0B JMG-L-5.0A JMG-L-5.0B JMG-L-6.3A JMG-L-6.3B JMG-L-8.0A JMG-L-8.0B JMG-L-10.0A JMG-L-10.0B JMG-L-12.0A JMG-L-12.0B JMG-L-13.4A JMG-L-13.4B JMG-L-20.0A JMG-L-20.0B JMG-G-1.5A JMG-G-1.5B JMG-G-2.0A JMG-G-2.0B JMG-G-3.0A JMG-G-3.0B JMG-G-4.0A JMG-G-4.0B JMG-G-5.0A JMG-G-5.0B JMG-G-6.0A JMG-G-6.0B JMG-G-8.0A JMG-G-8.0B JMG-G-10.0A JMG-G-10.0B JMG-G-12.0A JMG-G-12.0B JMG-G-15.0A JMG-G-15.0B JMG-G-18.0A JMG-G-18.0B JMG-G-20.0A JMG-G-20.0B JMG-G-25.0A JMG-G-25.0B JMG-G-30.0A JMG-G-30.0B JMG-G-36.0A JMG-G-36.0B JMG-G-40.0A JMG-G-40.0B JMG-F-2.1A JMG-F-2.1B JMG-F-2.5A JMG-F-2.5B JMG-F-3.0A JMG-F-3.0B JMG-F-4.0A JMG-F-4.0B JMG-F-6.8A JMG-F-6.8B JMG-F-8.5A JMG-F-8.5B JMG-F-9.0A JMG-F-9.0B JMG-F-10.0A JMG-F-10.0B JMG-F-12.0A JMG-F-12.0B”產品名稱變更由“便攜式醫用供氧器”變更為“醫用供氧器”結構及組成變更由“便攜式醫用供氧器由氧氣瓶、充氧接頭、壓力和流量一體調節閥、壓力表、出氧接頭，以及吸氧附件（鼻氧管、吸氧面罩。選配，應具有醫療器械產品注冊證）組成。供氧器供貨時不含氧氣。”變更為“醫用供氧器由氧氣瓶、一體調節閥（含壓力表）或脈沖式呼吸閥（含壓力表），以及吸氧附件（鼻氧管、吸氧面罩等。選配，應具有醫療器械產品注冊證）組成。供氧器供貨時不含氧氣。按照氧氣瓶容積、材質和閥門不同，區分產品型號。”產產品技術要求變更由“技術要求變更情況對比表原條款及內容”變更為“技術要求變更情況對比表修改后條款及內容”

生產地址：

丹陽市丹延路36號

型號規格：

JMG-L-0.7A JMG-L-0.7B JMG-L-1.0A JMG-L-1.0B JMG-L-1.4A JMG-L-1.4B JMG-L-2.0A JMG-L-2.0B JMG-L-2.8A JMG-L-2.8B JMG-L-3.2A JMG-L-3.2B JMG-L-4.0A JMG-L-4.0B JMG-L-5.0A JMG-L-5.0B JMG-L-6.3A JMG-L-6.3B JMG-L-8.0A JMG-L-8.0B JMG-L-10.0A JMG-L-10.0B JMG-L-12.0A JMG-L-12.0B JMG-L-13.4A JMG-L-13.4B JMG-L-20.0A JMG-L-20.0B JMG-G-1.5A JMG-G-1.5B JMG-G-2.0A JMG-G-2.0B JMG-G-3.0A JMG-G-3.0B JMG-G-4.0A JMG-G-4.0B JMG-G-5.0A JMG-G-5.0B JMG-G-6.0A JMG-G-6.0B JMG-G-8.0A JMG-G-8.0B JMG-G-10.0A JMG-G-10.0B JMG-G-12.0A JMG-G-12.0B JMG-G-15.0A JMG-G-15.0B JMG-G-18.0A JMG-G-18.0B JMG-G-20.0A JMG-G-20.0B JMG-G-25.0A JMG-G-25.0B JMG-G-30.0A JMG-G-30.0B JMG-G-36.0A JMG-G-36.0B JMG-G-40.0A JMG-G-40.0B JMG-F-2.1A JMG-F-2.1B JMG-F-2.5A JMG-F-2.5B JMG-F-3.0A JMG-F-3.0B JMG-F-4.0A JMG-F-4.0B JMG-F-6.8A JMG-F-6.8B JMG-F-8.5A JMG-F-8.5B JMG-F-9.0A JMG-F-9.0B JMG-F-10.0A JMG-F-10.0B JMG-F-12.0A JMG-F-12.0B

產品儲存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20242081331”醫療器械注冊證共同使用

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