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咪唑緩沖液

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

咪唑緩沖液

注冊人名稱：

武漢塞力斯生物技術(shù)有限公司 聯(lián)系電話（13） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

鄂械注準(zhǔn)20132401331

注冊人住所：

武漢市東西湖區(qū)金山大道1310號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-02

有效期至：

2026-04-01

結(jié)構(gòu)及組成：

咪唑3.5g/L、Proclin300 0.5mL/L。

適用范圍：

咪唑緩沖液屬纖維蛋白原（FIB）含量測定試劑中的一種輔助聯(lián)合試劑，其與FIB試劑聯(lián)合用于檢測人血漿中纖維蛋白原濃度。

變更情況：

2023-03-17:注冊人住所由【武漢東西湖區(qū)金山大道1310號】變更為【武漢東西湖區(qū)金山大道1310號（10）】;生產(chǎn)地址由【武漢市東西湖區(qū)金山大道1310號（10）】變更為【湖北省武漢市東西湖區(qū)金山大道1310號n】;本文件與“咪唑緩沖液”注冊證共同使用。2022-09-22:附件由【產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書】變更為【產(chǎn)品說明書變更】;其他內(nèi)容由【無】變更為【BE Thrombotimer 4半自動凝血分析儀；BE CompactX/ BE Compact XR /BE Thrombolyzer XRM/ BE Thrombolyzer XRS；Sysmex CA7000/ Sysmex CS-5100 /Sysmex CA-8000/ Sysmex CS-2100i；TC Ceveron alpha 全自動凝血分析儀；URIT-600/URIT-610半自動凝血分析儀；STA-R Evolution凝血分析儀。湖南賽新生物科技有限公司Talix-m3000全自動凝血分析儀?！?本文件與“咪唑緩沖液”注冊證共同使用。2021-06-12:其他內(nèi)容由【無】變更為【【適用儀器】 BE Thrombotimer 4半自動凝血分析儀；BE CompactX/ BE Compact XR /BE Thrombolyzer XRM/ BE Thrombolyzer XRS；Sysmex CA7000/ Sysmex CS-5100 /Sysmex CA-8000/ Sysmex CS-2100i；TC Ceveron alpha 全自動凝血分析儀；URIT-600/URIT-610半自動凝血分析儀；STA-R Evolution凝血分析儀?！?批準(zhǔn)日期由【2021-04-02】變更為【2021-08-03】;包裝規(guī)格由【50mL，100mL，135mL，2×50mL，2×100mL，2×135mL】變更為【【包裝規(guī)格】 50mL、100mL、135mL、 2×50mL、2×100mL、2×135mL 6×25mL、4×25mL 產(chǎn)品不含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品?！?2022-01-05:其他內(nèi)容由【無】變更為【說明書：【產(chǎn)品性能指標(biāo)】 1.外觀：標(biāo)簽完好，塑料瓶無破損，瓶內(nèi)試劑為無色透明液體?！?

生產(chǎn)地址：

武漢市東西湖區(qū)金山大道1310號

型號規(guī)格：

50mL，100mL，135mL，2×50mL，2×100mL，2×135mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2026-04-01

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第50批 咪唑緩沖液 鄂械注準(zhǔn)20132401331 50mL 217.5000
江西省+動態(tài)第41批 咪唑緩沖液 鄂械注準(zhǔn)20132401331 100ml 390.0000
江西省+動態(tài)第41批 咪唑緩沖液 鄂械注準(zhǔn)20132401331 135ml 585.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 咪唑緩沖液 鄂械注準(zhǔn)20132401331 135mL 545.9940
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 咪唑緩沖液 鄂械注準(zhǔn)20132401331 100mL 390.0000
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 咪唑緩沖液 鄂械注準(zhǔn)20132401331 135mL 585.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 咪唑緩沖液 鄂械注準(zhǔn)20132401331 50mL 217.50
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 咪唑緩沖液 鄂械注準(zhǔn)20132401331 100mL 390.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 咪唑緩沖液 鄂械注準(zhǔn)20132401331 100mL 390.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 咪唑緩沖液 鄂械注準(zhǔn)20132401331 50mL 217.50

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