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定制式牙科種植用導板
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
定制式牙科種植用導板
注冊人名稱：
深圳康泰健醫療科技股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20212171518
注冊人住所：
深圳市坪山區坑梓街道金沙社區榮田路7號康泰健健康產業大樓1棟11A
批準(備案)日期：
2023-04-11
有效期至：
2026-11-09
結構及組成：
由基托和導環兩部分組成。基托采用樹脂材料，根據CAD模型，通過3D打印技術制成。導環采用齒科鈦合金材料制成。非無菌提供，一次性使用
適用范圍：
用于牙科種植手術中輔助安裝種植體。
變更情況：
2023-04-11: 1、生產地址由“廣東省深圳市坪山區榮田路7號康泰健健康產業大樓1棟1A、3-7、8A、11層”變更為“廣東省深圳市坪山區榮田路7號康泰健健康產業大樓1棟1A、3-7、8A、11層；蘇州高新區嘉陵江路188號醫療器械產業園1號樓201室（委托生產）”。
生產地址：
廣東省深圳市坪山區榮田路7號康泰健健康產業大樓1棟1A、3-7、8A、11層；蘇州高新區嘉陵江路188號醫療器械產業園1號樓201室（委托生產）
型號規格：
牙體支持式導板：Y-K1、Y-K2、Y-K3；黏膜支持式導板：N-K4～5、N-K6～8、N-K0；骨支持式導板：G-K4～6、G-K0
產品儲存條件及有效期：
無
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準20212171518”注冊證共同使用。rn受托生產企業：蘇州市康泰健牙科器材有限公司rn新《醫療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：17口腔科器械-08口腔植入及組織重建材料
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 四川省2024年耗材掛網(第一批) | 定制式牙科種植用導板 | 粵械注準20212171518 | 格萊美局部種植導板(1-2顆) | 1000.00 |
| 四川省2024年耗材掛網(第一批) | 定制式牙科種植用導板 | 粵械注準20212171518 | 格萊美無牙頜種植導板(全口) | 3800.00 |
| 四川省2024年耗材掛網(第一批) | 定制式牙科種植用導板 | 粵械注準20212171518 | 格萊美局部種植導板(3顆及以上) | 1500.00 |
| 四川省2024年耗材掛網(第一批) | 定制式牙科種植用導板 | 粵械注準20212171518 | 格萊美種植放射導板(半口設計含膠牙) | 200.00 |
| 四川省2024年耗材掛網(第一批) | 定制式牙科種植用導板 | 粵械注準20212171518 | 格萊美無牙頜種植導板(半口) | 2000.00 |
| 江西省+動態第49批 | 格萊美無牙頜種植導板(半口) | 粵械注準20212171518 | N-K4~5 | 2000.0000 |
| 江西省+動態第49批 | 格萊美無牙頜種植導板(全口) | 粵械注準20212171518 | N-K6~8 | 3800.0000 |
| 江西省+動態第49批 | 格萊美局部種植導板(3顆及以上) | 粵械注準20212171518 | Y-K3 | 1500.0000 |
| 江西省+動態第49批 | 格萊美種植放射導板(半口設計含膠牙) | 粵械注準20212171518 | N-K0 | 200.0000 |
| 江西省+動態第49批 | 格萊美局部種植導板(1-2顆) | 粵械注準20212171518 | Y-K1 | 1000.0000 |
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