根管銼

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粵深械備20140031號(hào)

深圳市南山區(qū)桃源街道長(zhǎng)源社區(qū)學(xué)苑大道1001號(hào)南山智園A4棟第3層302房

2025-07-31

采用不銹鋼、鎳鈦合金制成的手持器械。工作端有刻紋或螺旋刃口，起切削、平整的作用。無源產(chǎn)品。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。

用于牙科治療中對(duì)根管進(jìn)行切削、平整、清潔、塑形。

2022年2月10日：產(chǎn)品描述由“由銼體、柄、橡膠限位塊組成。銼體通常由不銹鋼等金屬材料制成?？芍貜?fù)使用?！弊兏鼮椤安捎貌讳P鋼、鎳鈦合金制成的手持器械。工作端有刻紋或螺旋刃口，起切削、平整的作用。無源產(chǎn)品。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌?！保活A(yù)期用途由“用于根管治療時(shí)，對(duì)根管的清潔與塑形?！弊兏鼮椤坝糜谘揽浦委熤袑?duì)根管進(jìn)行切削、平整、清潔、塑形?！?。；2023年5月25日：型號(hào)/規(guī)格由“型號(hào)：H、K、R、S、P型；規(guī)格：06、08、10、12、15、17、20、22、25、27、30、32、35、37、40、45、50、55、60、70、80、90、100、110、120、130、140#”變更為“型號(hào)：SS-K、NiTi-K、SS-H、NiTi-H、SS-R、NiTi-R，規(guī)格：6、8、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、70、80、90、100、110、120、130、140、15-40(15,20,25,30,35,40)、45-80(45,50,55,60,70,80)、 90-140(90,100,110,120,130,140)； 型號(hào)：SS-C，規(guī)格：6、8、10、12、15、6-10(6,6,8,8,10,10)、8-15(8,8,12,12,15,15)”；變更技術(shù)要求。；2023年6月26日：變更注冊(cè)地址，舊（深圳市南山區(qū)桃源街道崇文花園4號(hào)辦公樓1206房），新（深圳市南山區(qū)桃源街道長(zhǎng)源社區(qū)學(xué)苑大道1001號(hào)南山智園A4棟第3層302房）。；2024年5月14日：備案人名稱由“深圳市速航科技發(fā)展有限公司”變更為“深圳速航科技股份有限公司”。；2025年7月29日：生產(chǎn)地址由“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)榮峰路2號(hào)豪邁家具工業(yè)廠區(qū)廠房B401及501”變更為“廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)榮峰路2號(hào)豪邁家具工業(yè)廠區(qū)廠房B401及501，A501”；；2025年7月31日：生產(chǎn)地址由“廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)榮峰路2號(hào)豪邁家具工業(yè)廠區(qū)廠房B401及501，A501”變更為“廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)榮峰路2號(hào)豪邁家具工業(yè)廠區(qū)廠房B棟401及501，A501”；

廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)榮峰路2號(hào)豪邁家具工業(yè)廠區(qū)廠房B棟401及501，A501

型號(hào)：SS-K、NiTi-K、SS-H、NiTi-H、SS-R、NiTi-R，規(guī)格：6、8、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、70、80、90、100、110、120、130、140、15-40(15,20,25,30,35,40)、45-80(45,50,55,60,70,80)、90-140(90,100,110,120,130,140)；型號(hào)：SS-C，規(guī)格：6、8、10、12、15、6-10(6,6,8,8,10,10)、8-15(8,8,12,12,15,15)。

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