一次性使用動(dòng)靜脈插管

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用動(dòng)靜脈插管

注冊(cè)人名稱：

天津市塑料研究所有限公司聯(lián)系電話（14）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20253102607

注冊(cè)人住所：

天津市泰達(dá)（津南）微電子工業(yè)區(qū)科達(dá)一路24號(hào)增一號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-12-23

有效期至：

2030-12-22

結(jié)構(gòu)及組成：

腋動(dòng)脈型、股動(dòng)脈型由后堵、帶側(cè)孔直通接頭、硬頭、動(dòng)脈軟頭、螺絲帽、導(dǎo)芯、管身、鋼絲加強(qiáng)襯、定位環(huán)組成，其中定位環(huán)可選配；單級(jí)股靜脈型、雙級(jí)股靜脈型由管身、后堵、直通接頭、導(dǎo)芯、靜脈軟頭、硬頭、鋼絲加強(qiáng)襯組成。管身材質(zhì)為PVC(含DEHP)、接頭材質(zhì)為PC，鋼絲加強(qiáng)襯材質(zhì)為304不銹鋼，原材料信息詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

用于在體外循環(huán)患者體外心肺旁路循環(huán)系統(tǒng)，將血液引流回心肺機(jī)的回收系統(tǒng)，或配合體外循環(huán)機(jī)將體外氧合后的動(dòng)脈血灌注到患者動(dòng)脈系統(tǒng)。

生產(chǎn)地址：

天津市泰達(dá)（津南）微電子工業(yè)區(qū)科達(dá)一路24號(hào)增一號(hào)

管理類別：

Ⅲ

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