胱抑素C校準品

國產有效注冊第二類

產品名稱：

胱抑素C校準品

注冊人名稱：

泰州澤成生物技術有限公司聯(lián)系電話（10）郵箱（7）官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20232400352

注冊人住所：

泰州市中國醫(yī)藥城口泰路西側、陸家路東側G59幢62號西半側一至四層

批準(備案)日期：

2023-03-23

有效期至：

2028-03-22

結構及組成：

校準品主要成分為胱抑素C重組抗原，來源于大腸桿菌。校準品C0:胱抑素C濃度為0μg/mL的含約6%BSA，0.05%proclin300的Tris緩沖液（50mmol/L，pH：7.5±0.1）;校準品C1:胱抑素C濃度約為0.5μg/mL的含約6%BSA，0.05%proclin300的Tris緩沖液（50mmol/L，pH：7.5±0.1）;校準品C2:胱抑素C濃度約為1μg/mL的含約6%BSA，0.05%proclin300的Tris緩沖液（50mmol/L，pH：7.5±0.1）;校準品C3:胱抑素C濃度約為2μg/mL的含約6%BSA，0.05%proclin300的Tris緩沖液（50mmol/L，pH：7.5±0.1）;校準品C4:胱抑素C濃度約為4μg/mL的含約6%BSA，0.05%proclin300的Tris緩沖液（50mmol/L，pH：7.5±0.1）;校準品C5:胱抑素C濃度約為8μg/mL的含約6%BSA，0.05%proclin300的Tris緩沖液（50mmol/L，pH：7.5±0.1）。

適用范圍：

用于泰州澤成生物技術有限公司配套檢測系統(tǒng)上胱抑素C檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）項目測定時的系統(tǒng)校準（二類）。

生產地址：

泰州市中國醫(yī)藥城口泰路西側、陸家路東側G59幢62號西半側一至四層

型號規(guī)格：

6×0.3mL；6×0. 5mL；6×1.0mL；6×2.0mL

產品儲存條件及有效期：

1. 2～8℃保存，產品有效期為20個月。2.液體試劑開瓶后應在1個月內使用，2～8℃保存，避免陽光直射。

管理類別：

第二類

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