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醫(yī)用電子云膠片軟件

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用電子云膠片軟件

注冊(cè)人名稱：

神州醫(yī)療科技（西安）有限公司 聯(lián)系電話（5） 郵箱（1） 官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

陜械注準(zhǔn)20252210128

注冊(cè)人住所：

陜西省西安市高新區(qū)錦業(yè)一路56號(hào)西安研祥城市廣場(chǎng)A座11樓1101室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-05-23

有效期至：

2030-05-22

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品為獨(dú)立軟件，采用BS架構(gòu)，以U盤(pán)形式進(jìn)行交付。產(chǎn)品由患者端、醫(yī)生端、后臺(tái)管理、服務(wù)端組成；發(fā)布版本為V1.0。

適用范圍：

適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)電子膠片、報(bào)告及符合DICOM3.0標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)影像進(jìn)行存儲(chǔ)、傳輸、顯示、處理和管理。不包括自動(dòng)診斷部分。

生產(chǎn)地址：

陜西省西安市高新區(qū)錦業(yè)一路56號(hào)西安研祥城市廣場(chǎng)A座11樓1101室

型號(hào)規(guī)格：

DHC-CLOUDFILM

管理類別：

Ⅱ

備注：

依據(jù)2017版《醫(yī)療器械分類目錄》確定該產(chǎn)品屬于21醫(yī)用軟件-02影像處理軟件-01醫(yī)學(xué)影像存儲(chǔ)與傳輸系統(tǒng)軟件，分類編碼為21-02-01。管理類別：Ⅱ類醫(yī)療器械。

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