超聲潔牙機(jī)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

超聲潔牙機(jī)

注冊人名稱：

杭州四方醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2550292號

注冊人住所：

杭州市下城區(qū)石祥路59－10號二樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-06-28

有效期至：

2016-06-28

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由電路、水路、工作尖、手柄組成。工作尖采用1Cr17Ni2)3Cr13和X46CrS13不銹鋼材料制成。產(chǎn)品尖端的主振動偏移可以調(diào)節(jié),調(diào)節(jié)能降低到最大值的50%以下;尖端振動頻率能自動調(diào)諧,實際工作頻率與標(biāo)稱頻率偏差應(yīng)不大于10%;沖洗水壓和流量可以從零到最大值調(diào)節(jié);各型號產(chǎn)品的尖端主振動偏移和半偏移力應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求;產(chǎn)品的電氣安全性能應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。

適用范圍：

SJY-Ⅰ型、SJY-ⅠA型、SJY-Ⅱ型、SJY-ⅡA型、SJY-Ⅲ型產(chǎn)品適用于對口腔牙結(jié)石的清除;PM100、PM200、PiezonBIK用于去除牙結(jié)石和斑塊,根管的制備、清潔和沖洗、根管的逆行制備,牙膠充填,去除齒冠、齒橋和修補(bǔ)物。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙 2503-2012 《超聲潔牙機(jī)》

型號規(guī)格：

SJY-Ⅰ型、SJY-ⅠA型、SJY-Ⅱ型、SJY-ⅡA型、SJY-Ⅲ型、PM100、PM200、PiezonBIK

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