自動核酸分子雜交儀

國產有效注冊第二類

產品名稱：

自動核酸分子雜交儀

注冊人名稱：

廣州和實生物技術有限公司聯(lián)系電話（14）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

粵械注準20222221721

注冊人住所：

廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)科學城開源大道11號A8棟第四層B單元

批準(備案)日期：

2022-11-25

有效期至：

2027-11-02

結構及組成：

主要由開關電源、加樣裝置、試劑供應裝置、試劑控溫裝置、三軸運動控制系統(tǒng)、顯示界面控制終端組成。

適用范圍：

本產品與適配試劑盒配套使用，供臨床進行核酸分子雜交。

變更情況：

2022-11-23: 1、生產地址由“廣州市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)瑞泰路2號C棟四層自編C01號”變更為“廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)科學城開源大道11號A8棟第四層B單元；廣州高新技術開發(fā)區(qū)科學城開源大道11號B10棟3層12、14、16房間；廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)科學城開源大道11號C5棟601室、701室”。rnn2022-11-28: 1、生產地址由“廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)科學城開源大道11號A8棟第四層B單元；廣州高新技術開發(fā)區(qū)科學城開源大道11號B10棟3層12、14、16房間；廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)科學城開源大道11號C5棟601室、701室”變更為“廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)科學城開源大道11號C5棟601室”。

生產地址：

廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)科學城開源大道11號C5棟601室

型號規(guī)格：

4800

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20222221721”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：22臨床檢驗器械-05分子生物學分析設備

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