過(guò)敏原半定量分析軟件

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

過(guò)敏原半定量分析軟件

注冊(cè)人名稱：

杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20152210325

注冊(cè)人住所：

杭州市濱江區(qū)濱康路568號(hào)2號(hào)樓201-209室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-01

有效期至：

2025-04-15

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由軟件安裝U盤和USB加密狗組成，版本號(hào)為DiX-Plus V6.0。 ? ? ?

適用范圍：

適用于對(duì)本公司過(guò)敏原特異性抗體IgE檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）進(jìn)行半定量檢測(cè)。不包括自動(dòng)診斷功能。

變更情況：

生產(chǎn)地址由杭州市濱江區(qū)濱康路568號(hào)2號(hào)樓變更為杭州市濱江區(qū)濱康路568號(hào)2號(hào)樓，5號(hào)樓R101-R105、R201-R240;申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說(shuō)明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

杭州市濱江區(qū)賓康路568號(hào)2號(hào)樓，5號(hào)樓R101-R105、R201-R240

型號(hào)規(guī)格：

DiX-Plus V6.0 ?

管理類別：

第二類

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