尿素氮測定試劑盒（酶學速率法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

尿素氮測定試劑盒（酶學速率法）

注冊人名稱：

上海九弗生物科技有限公司聯(lián)系電話（10）郵箱（5）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

滬械注準20162400596

注冊人住所：

上海市青浦區(qū)重固鎮(zhèn)外青松公路4925號D-130

批準(備案)日期：

2021-02-18

有效期至：

2026-02-17

結構及組成：

R1:Tris、NADH、GLDH、ɑ-KG、穩(wěn)定劑和防腐劑；R2：尿素酶、ADP。

適用范圍：

供醫(yī)療機構用于體外檢測人血清（血漿）或尿液樣本中尿素氮的濃度，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊人名稱由“上海東方順宇科技有限公司”變更為“上海九弗生物科技有限公司”;生產地址由“上海市普陀區(qū)古浪路1657號、上海市普陀區(qū)古浪路1659號3號樓3層”變更為“上海市普陀區(qū)古浪路1657號、上海市普陀區(qū)古浪路1659號3號樓3層；上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號樓一層”。;本文件與“滬械注準20162400596”注冊證共同使用。;2018-05-03,生產地址由“上海市普陀區(qū)古浪路1657號、上海市普陀區(qū)古浪路1659號3號樓3層；上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號樓一層”變更為“上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號樓一層”。;本文件與“滬械注準20162400596”注冊證共同使用。;2019-06-19

生產地址：

上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號樓一層

型號規(guī)格：

350ml\\/盒（R1:3×93ml R2:1×71ml）、250ml\\/盒（R1:4×50ml R2:1×50ml）\\n200ml\\/盒（R1:4×40ml R2:2×20ml）、200ml\\/盒（R1:4×40ml R2:1×40ml）、\\n200ml\\/盒（R1:2×80ml R2:2×20ml）

產品儲存條件及有效期：

2～8℃避光保存，12個月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息