可收費多糖沖洗液/VSD類
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總膽汁酸（TBA）測定試劑盒（循環(huán)酶法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
總膽汁酸（TBA）測定試劑盒（循環(huán)酶法）
注冊人名稱：
深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20162400544
注冊人住所：
深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層
批準(備案)日期：
2023-02-20
有效期至：
2025-09-24
結構及組成：
試劑盒為液體雙試劑。由試劑一（R1）、試劑二（R2）和校準品組成。rnR1：三（羥甲基）甲烷緩沖液（Tris緩沖液）、硫代輔酶(Thio-NAD+)。rnR2：還原型輔酶I （NADH）、3α-羥基類固醇脫氫酶。rn校準品：含有膽汁酸的溶液，詳見標簽。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清、血漿中總膽汁酸（TBA）的含量。
變更情況：
2020-10-31: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)桃源街道留仙大道1183號南山云谷創(chuàng)新產業(yè)園山水樓6樓B”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”。n2、生產地址由“深圳市公明辦事處塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號路68號5樓A區(qū)”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”。nn2023-02-20: 1、生產地址由“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號2棟501室(僅為倉庫使用）”。
生產地址：
深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號2棟501室(僅為倉庫使用）
型號規(guī)格：
20mL(R1： 1×15ml R2： 1×5ml)、rn80mL(R1： 2×30ml R2： 2×10ml)、rn120mL(R1： 2×45ml R2： 3×10ml)、rn200mL(R1： 3×50ml R2： 2×25ml)、rn320mL(R1： 6×40ml R2： 4×20ml)、校準品：1×1ml（可選購）
產品儲存條件及有效期：
本試劑盒在2-8℃下避光保存可穩(wěn)定12個月；試劑R1、R2開啟后在2-8℃避光保存可穩(wěn)定30天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準20162400544”注冊證共同使用。
掛網信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 總膽汁酸（TBA）測定試劑盒 （循環(huán)酶法） | 粵械注準20162400544 | 120mL(R1:2×45mL；R2:3×10mL) | 2649.9600 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 總膽汁酸（TBA）測定試劑盒（循環(huán)酶法） | 粵械注準20162400544 | 80mL(R1:2×30mL；R2:2×10mL) | 2649.9600 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 總膽汁酸（TBA）測定試劑盒（循環(huán)酶法） | 粵械注準20162400544 | 80mL(R1： 2×30mL R2： 2×10mL)校準品：1×1mL（可選購） | 1694.4000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 總膽汁酸（TBA）測定試劑盒（循環(huán)酶法） | 粵械注準20162400544 | 120mL（R1：2×45mL；R2：3×10mL） | 377.5200 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 總膽汁酸（TBA）測定試劑盒（循環(huán)酶法） | 粵械注準20162400544 | 80mL（R1：2×30mL；R2：2×10mL） | 251.6800 |
| 江西省+動態(tài)第60批 | 總膽汁酸（TBA）測定試劑盒（循環(huán)酶法） | 粵械注準20162400544 | 80ml(R1：2×30ml R2：2×10ml) | 2720.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十九批） | 總膽汁酸（TBA）測定試劑盒（循環(huán)酶法） | 粵械注準20162400544 | R1：1×15ml R2：1×5ml | 451.66 |
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