尿沉渣計數(shù)板

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滬浦械備20210005號

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)春曉路122弄34號8幢2層

2021-01-21

尿沉渣計數(shù)板由計數(shù)板和計數(shù)板固定條組成。其中計數(shù)板成分為聚碳酸酯（PC），計數(shù)板固定條成分為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）。

用于臨床尿液樣本中有形成分進(jìn)行計數(shù)。

1）說明書內(nèi)容變更\\r\\n 詞句不合適的地方進(jìn)行修正，變更生產(chǎn)地址\\r\\n 詳見說明書變更對比表\\r\\n2）標(biāo)簽變更\\r\\n 公司商標(biāo)的變更，生產(chǎn)地址變更\\r\\n 詳見標(biāo)簽變更對比表;2021-11-08,產(chǎn)品型號規(guī)格填寫不完整，補(bǔ)全產(chǎn)品型號\\r\\n此次變更產(chǎn)品型號\\/規(guī)格從“600片\\/盒”變更為”COBIO C1、COBIO C2 600片\\/盒“。\\r\\n產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書沒有變化。;2022-01-17,產(chǎn)品信息名稱輸入錯誤。\\r\\n此次變更產(chǎn)品名稱從“尿成渣計數(shù)板”變更為”尿沉渣計數(shù)板“。\\r\\n產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書沒有變化。;2021-11-22

上海市浦東新區(qū)金穗路1055號1幢4層B跨

第一類