內(nèi)因子抗體校準(zhǔn)品Access Intrinsic Factor Ab Calibrators

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20172400028

注冊人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-02

有效期至：

2026-04-01

結(jié)構(gòu)及組成：

校準(zhǔn)品0（S0）：人血清白蛋白（HSA），疊氮化鈉和ProClin 300 的緩沖基質(zhì)，校準(zhǔn)卡。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于內(nèi)因子抗體項目檢測時的校準(zhǔn)。

代理公司：

貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)峨山路91弄98號3層01單元

變更情況：

2020-11-25 “代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)峨山路91弄98號3層01單元”。

生產(chǎn)地址：

1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA

型號規(guī)格：

校準(zhǔn)品0（S0）：4.0mL/瓶，2瓶。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～10℃儲存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批	內(nèi)因子抗體校準(zhǔn)品	國械注進(jìn)20172400028	校準(zhǔn)品0(S0):4.0mL\|瓶,2瓶.	2080.2600
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	內(nèi)因子抗體校準(zhǔn)品	國械注進(jìn)20172400028	校準(zhǔn)品0(S0):4.0mL/瓶,2瓶.	2080.2600

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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