可收費多糖沖洗液/VSD類
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堿性磷酸酶檢測試劑盒（對硝基苯磷酸二鈉，2-氨基-2-甲基丙醇法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
堿性磷酸酶檢測試劑盒（對硝基苯磷酸二鈉，2-氨基-2-甲基丙醇法）
注冊人名稱：
湖南辰納生物科技有限公司 聯(lián)系電話（4） 郵箱（4） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20202401146
注冊人住所：
湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11 棟
批準(備案)日期：
2020-10-21
有效期至：
2025-06-14
結構及組成：
R1：2-氨基-2-甲基-丙醇(2A2M1P)0.5mol/L，醋酸鎂(Mg(C2H3O2)2)2×10-3 mol/L，乙二胺四乙酸（EDTA）2×10-3mmol/L，硫酸鋅(ZnSO4)1×10-3mol/L。R2：對硝基苯磷酸二鈉(4-NPP) 1.8×10-2 mol/L。
適用范圍：
適用于臨床體外定量檢測人血清中堿性磷酸酶的活性。
變更情況：
變更時間：2020-10-21n變更內容：1.變更生產地址，由“湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11棟”變更為“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11棟”。2.原注冊證其他內容增加：醫(yī)療器械注冊人制度。3.原注冊證備注項目增加：（1）受托企業(yè)：湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司；（2）委托生產截止日期：2023 年 07 月 04 日。
生產地址：
湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11棟
型號規(guī)格：
R1：60mL×4，R2：30mL×2；R1：60mL×2，R2：30mL×1；R1：40mL×1，R2：10mL×1；R1：100mL×4，R2：50mL×2；R1：80mL×2，R2：40mL×1；R1：50mL×4，R2：25mL×2；R1：40mL×4，R2：20mL×2；R1: 66mL×6，R2: 16mL×6；R1: 653mL×4，R2: 146mL×4；R1：16.8mL×12，R2：4.2mL×12。50 測試×1，100 測試×1，200 測試×1，1L×1。
產品儲存條件及有效期：
試劑盒貯存在2～8℃下，避光保存可穩(wěn)定一年。n試劑開瓶后注意避免污染，2～8℃可穩(wěn)定一周，建議盡快用完。
管理類別：
第二類
備注：
受托企業(yè)：湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司，委托生產截止日期：2023 年 07 月 04 日
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第47批 | 堿性磷酸酶檢測試劑盒（對硝基苯磷酸二鈉，2-氨基-2-甲基丙醇法） | 湘械注準20202401146 | R1:50mL*4, R2:25mL*2 | 250.0000 |
| 江西省+動態(tài)第47批 | 堿性磷酸酶檢測試劑盒（對硝基苯磷酸二鈉，2-氨基-2-甲基丙醇法） | 湘械注準20202401146 | R1:40mL*4, R2:20mL*2 | 200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 堿性磷酸酶檢測試劑盒（對硝基苯磷酸二鈉，2-氨基-2-甲基丙醇法） | 湘械注準20202401146 | R1:40mL×4, R2:20mL×2 | 200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 堿性磷酸酶檢測試劑盒（對硝基苯磷酸二鈉，2-氨基-2-甲基丙醇法） | 湘械注準20202401146 | R1:50mL×4, R2:25mL×2 | 250.0000 |