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二氧化碳校準(zhǔn)液CO2 Calibrator/Diluent

進(jìn)口 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

二氧化碳校準(zhǔn)液CO2 Calibrator/Diluent

注冊(cè)人名稱：

美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20162404807

注冊(cè)人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-31

有效期至：

2026-05-30

結(jié)構(gòu)及組成：

四甲基銨重碳酸鹽緩沖液（0.03mol/L）。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外對(duì)二氧化碳檢測(cè)方法的校準(zhǔn)。

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室

變更情況：

2018-03-27 注冊(cè)人申請(qǐng)?jiān)黾舆m用機(jī)型“全自動(dòng)生化分析儀：Atellica CH”，包裝規(guī)格由“2×21.0 mL/瓶”變更為“07472933(T23-1291-52), 11099401: 2×21.0 mL/瓶”，以及說明書及產(chǎn)品技術(shù)要求的文字性變更，具體內(nèi)容見附件。屬于許可事項(xiàng)變更申請(qǐng)。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更文件及其附件自行修訂產(chǎn)品說明書及產(chǎn)品技術(shù)要求相應(yīng)內(nèi)容。 2018-12-04 “代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室 ”。

生產(chǎn)地址：

8365 Valley Pike , Middletown, VA 22645, USA

型號(hào)規(guī)格：

07472933(T23-1291-52), 11099401: 2×21.0 mL/瓶。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2～8℃條件下保存，有效期36個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批 二氧化碳校準(zhǔn)液CO2 Calibrator|Diluent 國械注進(jìn)20162404807 2×21.0mL 2136.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第43批 二氧化碳校準(zhǔn)液CO2 Calibrator|Diluent 國械注進(jìn)20162404807 2×21.0mL|瓶 2534.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 二氧化碳校準(zhǔn)液 國械注進(jìn)20162404807 07472933(T23-1291-52), 2×21.0 mL/瓶。 2628.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 二氧化碳校準(zhǔn)液 國械注進(jìn)20162404807 2×21.0 mL/瓶。【產(chǎn)品編號(hào)】11099401 2628.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十八批） 二氧化碳校準(zhǔn)液CO2 Calibrator/Diluent 國械注進(jìn)20162404807 2×21.0 mL/瓶 4103.25

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