藥物導入儀

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

藥物導入儀

注冊人名稱：

廣西普思美健康醫療科技有限公司聯系電話（1）郵箱（1）官方網站

注冊(備案)號：

桂械注準20252090038

注冊人住所：

廣西壯族自治區賀州市平桂區天賀大道1號賀州高新區標準廠房二期核心區辦公樓1-2層辦公區59號

批準(備案)日期：

2026-03-02

有效期至：

2030-01-15

結構及組成：

由主機(含顯示屏)、沖洗手柄、修護手柄、超護手柄、超聲手柄(含治療頭、超聲功率發生器)組成，其中沖洗手柄包含一次性使用噴頭、一次性使用導入瓶耗材。

適用范圍：

用于將藥物透皮導入吸收。

變更情況：

2025年08月04日 1、結構及組成由“由主機（含顯示屏）、沖洗手柄、修護手柄、超護手柄、超聲手柄（含治療頭、超聲功率發生器）組成，其中沖洗手柄包含噴頭、MOYAL PRO導入瓶一次性使用耗材”。變更為“由主機（含顯示屏）、沖洗手柄、修護手柄、超護手柄、超聲手柄（含治療頭、超聲功率發生器）組成，其中沖洗手柄包含一次性使用噴頭、一次性使用導入瓶耗材”；2、產品技術要求變更對比表詳見附件。2026年03月02日生產地址由“廣西賀州生態產業園標準廠房三期C7棟五層”變更為“廣西賀州生態產業園標準廠房三期 C7 棟四層401室、五層”。

生產地址：

廣西賀州生態產業園標準廠房三期 C7 棟四層401室、五層

型號規格：

YLM01

管理類別：

Ⅱ

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